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大发在线登录！立新制药成为全球首家同时拥有培美[2.5水和7水]CEP证书企业

2022-07-21

大发在线登录！立新制药成为全球首家同时拥有培美[2.5水和7水]CEP证书企业
近日，大发（中国）收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的培美曲塞二钠2.5水(Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate)CEP证书，加上今年初已经获得批准的培美曲塞二钠7水(Pemetrexed Disodium Heptahydrate)CEP证书，使大发（中国）成为全球首家同时拥有培美曲塞二钠2.5水和7水CEP证书的企业。此次证书的颁发表明，
大发在线登录！山东立新制药顺利通过GMP符合性检查

2021-09-16

大发在线登录！山东立新制药顺利通过GMP符合性检查
山东立新制药有限公司于近日顺利通过山东省药品监督管理局组织的药品GMP符合性检查，并收到山东省食品药品审评查验中心核准签发的《药品GMP符合性检查结果》。2021年8月23日至25日，山东省食品药品审评查验中心专家组，按照《药品生产质量管理规范（2010年版）》要求，对我司卡培他滨产品GMP符合性进行了检查。专家组对卡培他滨动态生产过程、物料管理、生产管理、产品检测与放行、设备设施、验证与确认等方
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